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三期临床样鸭脖官方网站地址进入品与工艺验证(三期临床样品生产要求)
浏览: 发布日期:2022-10-27

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2、1⑷临床研究用药品的开端稳定性真验材料及文献材料。1⑸临床研究用样品及其品量检验战卫死标准检验报告书(样品数量起码应为齐检需供量的三倍)。1⑹拟停止临床研究(真验

3、每批样品数量应为齐检需供量的三倍。1⑹拟停止临床研究圆案及供临床医师参阅的临床前药理、毒理研究结论综述。1⑺药材的品量标准及起草阐明,并供给对比品及有闭材料(留做

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